 | Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
 |
|
Čtvrtek, 09.Listopad 2000
|
Články
|
Bude simvastatin dostupný?
|
Podle informací MZ ČR skončila letos patentová ochrana pro látku simvastatin (originální přípravek Zocor). Okamžitě byly v ČR registrovány levnější generické přípravky (kopie), obsahující tutéž látku. Kategorizační komise MZ ČR, která rozhoduje o výši úhrad léků, se shodla na tom, že není třeba vydávat peníze na drahý originál a rozhodla se snížit cenu léku. Nedohodla se ovšem na tom, jak rychle cenu snižovat. O tom bude muset rozhodnout ministr...
Svaz pacientů ministra varuje před náhlým snížením ceny, které by vzhledem k právě probíhajícím soudním sporům pro porušení patentového práva (fa MSD - výrobce Zocoru) mohlo způsobit nedostupnost léku na našem trhu…
Simvastatin patří do skupiny látek nazývané "statiny", které snižují cholesterol a mají významný vliv na osud nemocných s jeho zvýšenou hladinou v krvi. Snižují např. počty výskytu infarktů myokardu i počty úmrtí na toto onemocnění. V České republice je k dispozici šest druhů statinů: simvastatin, lovastatin, pravastatin, fluvastatin, atorvastatin a cerivastatin.
Tak jako u ostatních léčiv, i zde postupně končí pro jednotlivé látky patentová ochrana. Loni skončila pro lovastatin, letos pro simvastatin. Ihned po skončení patentové ochrany v České republice registrují další výrobci legálně své přípravky, které jsou významně levnější než původní patentový přípravek.
Proto již přes rok je v ČR k dispozici několik léčivých přípravků, které obsahují lovastatin - kromě původního "patentového" Mevacoru i levný Medostatin, Holtar, Lovacard a
Apo-lovastatin. Bylo zcela logické, že před rokem MZ snížilo úhradu, neboť není nezbytně nutné plně hradit drahý patentový přípravek, když jsou k dispozici levnější, generické přípravky.
Při projednávání úhrad simvastatinu se zdá, že situace je obdobná. Členové Kategorizační komise Ministerstva zdravotnictví shodli na tom, že není třeba vydávat peníze na drahý originální přípravek Zocor, když jsou k dispozici levnější, generické přípravky (Simgal, Simvor, Vasilip). Nedohodli se již však na tom, jakou rychlostí budou snížení ceny prosazovat. Zda postupně, tj. od 1. 1. 2001 o 12 % a o dalších 10 % od 1. 7. 2001, nebo hned, tj. od 1. 1. 2001 o celých 22 %, což je cena úhrad generických kopií.
Snížení úhrad o 22% u přípravku Zocor by podle odhadů MZ ČR přineslo úsporu asi 15 milionů Kč za 6 měsíců.
Protože se Kategorizační komise nedohodla jak snižovat úhradu, zda postupně nebo najednou, bude v této věci muset definitivně rozhodnout ministr zdravotnictví B. Fišer.
Potud informace z ministerstva zdravotnictví. V čem je tedy problém?
Svaz pacientů apeluje na ministra zdravotnictví, aby se úhrada přípravku prozatím nesnižovala, protože podle jeho informací je podán návrh na předběžné opatření pro porušení patentového práva výrobcem přípravku Zocor (fa MSD).
V případě, že by byl soudní cestou pozastaven prodej generik s obsahem simvastatinu v ČR, byla by vážně ohrožena dostupnost léčby simvastatinem pro pacienty. Výši doplatku na jediný simvastatinový přípravek, který by pak zůstal na českém trhu - Zocor, spočítal Svaz pacientů až na 255,- Kč za měsíční užívání přípravku Zocor. To je podle Svazu cena pro pacienty nepřijatelná.
Podle našich informací je pravda, že patentová ochrana na molekulu simvastatinu skončila, ale firma vlastní patent na výrobní proces, jehož platnost u nás skončí až v roce 2009. Výrobce je přesvědčen, že na základě výrobního patentu má v ČR výlučné právo na výrobu a prodej simvastatinu. V současnosti je firma MSD v soudním sporu s výrobcem generického simvastatinu pod názvem Simgal, Galenou, a.s, na další soudní spory se připravuje.
-  -
|
| |
|
|
