 | Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
 |
zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka (342/2000 Sb.)
|
Nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka.
SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY
Titul předpisu:
Nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka
Citace: 342/2000 Sb. Částka: 92/2000 Sb.
Na straně (od-do): 4463 Rozeslána dne: 27. září 2000
Druh předpisu: Nařízení vlády Autoři předpisu: Vláda ČR
Datum přijetí: 30. září 2000 Datum účinnosti od: 27. září 2000
Platnost předpisu: ANO Datum účinnosti do:
Hesla rejstříku:
Vydáno na základě:
123/2000 Sb. § 17 odst. 1
Předpis mění:
Předpis ruší:
--------------------------------------------------------------------------------
Text předpisu:
342
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 30. srpna 2000,
kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka
Vláda nařizuje podle § 17 odst. 1 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů:
§ 1
(1) Za zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře nebo jejich použití předpokládá poradu s lékařem, stanovení diagnózy lékařem, popřípadě léčbu podle pokynů a dohledu lékaře anebo jsou často používány ve značném rozsahu v rozporu s určeným účelem jejich použití, se považují
a)
tělísko nitroděložní,
b)
epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz,
c)
koncentráty hemodialýzy,
d)
dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM,
e)
respirační zdravotnické prostředky, a
f)
zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis,1) s výjimkou případů, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k použití v této kombinaci, a nikoliv pro opakované použití.
(2) Způsob předepisování zdravotnických prostředků není tímto nařízením dotčen.2)
§ 2
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Předseda vlády:
Ing. Zeman v. r.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
____________________________________________________________
1)
§ 48 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., zákona č. 153/2000 Sb. a zákona č. 258/2000 Sb.
2)
Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření se zdravotnickými potřebami, ve znění vyhlášky č. 427/1992 Sb. a zákona č. 79/1997 Sb.
-  -
|
| |
|
| |
