 | Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
 |
Zákon o zdravotnických prostředcích (130/2003 Sb.)
|
Plným názvem „Zákon, kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, a některé další zákony“. Zákon stanoví podmínky pro používání zdravotnických prostředků, podmínky provádění klinických zkoušek, dokumentaci klinického hodnocení a klinických zkoušek, povinnosti zadavatele souvislosti s klinickým hodnocením a klinickými zkouškami, povinnosti zkoušejícího při klinickém hodnocení a klinických zkouškách,
způsobilost k provádění klinického hodnocení nebo klinických zkoušek, roli etické komise při provádění klinických zkoušek a stať o informovaném souhlasu. Dále se zabývá podmínkami prodeje zdravotnických prostředků, povinnostmi souvisejícími s prodejem zdravotnických prostředků, instalací a používáním zdravotnických prostředků, údržbou a servisem zdravotnických prostředků a oznamovací povinností.
Zákon byl přijat 2. dubna 2003 je obsažen v částce 49/2003 Sb., která byla rozeslána 6. května 2003. Zákon nabývá účinnosti 1. září 2003. Předpis mění 123/2000 Sb.; 455/1991 Sb.; 20/1966 Sb.
Celé znění zákona naleznete zde .
-  -
|
| |
|
|
