Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
|
Centrální schvalování léků
|
Evropskou agenturou pro hodnocení léků (EMEA) odsouhlasili včera (2. 6. 2003) v Lucemburku ministři zdravotnictví členských zemí Evropské unie. Pro výrobce léků na léčbu AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegenerativních chorob (např. Parkinsonova choroba) bude platit povinnost centrální registrace u EMEA. U ostatních léků si budou farmaceutické společnosti moci vybrat, zda je přihlásí u EMEA nebo pouze na národní úrovni. V současné době schvalují národní úřady asi 40 % léků.
Podle komisaře Evropské unie Erkkiho Liikanena, který je odpovědný za tuto problematiku, bude centrální schvalování léků rychlejší a pacienti dostanou potřebné léky dříve a ve všech členských státech unie současně. Komise je s dosaženým výsledkem spokojená, i když se jí nepodařilo prosadit návrhy na zlepšení informovanosti pacientů a zajistit centrální schvalování všech léků. Ministři se také dohodli na tom, že farmaceutické firmy budou mít výlučné intelektuální právo na svoje zaregistrované léky deset let. Pokud prokážou, že příslušný lék je možno použít i k léčbě další choroby, bude ochranná lhůta jedenáctiletá. Rozhodnutí ministrů z 2.6.2003 dostane Evropský parlament, který musí návrh schválit. Teprve poté může vstoupit v platnost. Podle komisaře Liikanena by se tak mělo stát do konce roku 2003. 2.6.2003 Zdroj:TASR
- -
|
|
|
|