 | Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
 |
Klekánice o trypsinu
|
Minulý týden se Klekánice obořila na Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který pozastavil výrobu léčivého přípravku Trypsin retard Spofa. Preparát používal k léčbě rakoviny Dr. Jurkovič. Na první pohled má kauza podobné znaky jako „devitalizační aféra“, kterou jsme svého času pozorně sledovali. Téměř neznámá léčebná metoda zachraňující životy, která se používá téměř výhradně v našich končinách. Také aktéři jsou podobní. Osaměle pracující lékař, nedostatek věrohodných dokladů, Svaz pacientů, vděční uzdravení pacienti, rozhořčení pacienti, kteří na uzdravení teprve čekají a proti nim byrokrati zaštítění předpisy. Tolik ve stručnosti obsah pro ty, kteří Klekánici neviděli. Vyjádření SÚKL následuje.
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k informacím obsaženým v pořadu Klekánice odvysílaném ČT1 ve dnech 16. a 17. 9.2003, který se zabýval tématem používání léčivého přípravku Trypsin retard Spofa v souvislosti s léčbou rakoviny.
Vzhledem k tomu, že pořad Klekánice odvysílaný ČT1 ve dnech 16. a 17. 9.2003 obsahoval natolik zavádějící informace ve vztahu k protinádorové léčbě a činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), považujeme za potřebné tyto informace upřesnit.
Nádorová onemocnění jsou často velmi závažná a ne všechna lze i při uplatnění nejnovějších vědeckých poznatků úspěšně léčit. V situacích, kdy již není k dispozici jiná léčba, je pochopitelné, že se pacienti uchylují k alternativním metodám, přestože se neopírají o dostatečné vědecké poznatky.
Chemoterapie patří mezi metody protinádorové léčby každoročně zachraňující životy tisíců pacientů. Optimální léčebné postupy založené na výsledcích objektivních klinických studií se liší podle povahy nádorového onemocnění a úspěšná léčba může probíhat i v opakovaných cyklech, které jsou u některých typů nádorů nezbytné. Rozhodně nelze souhlasit se zjednodušujícím vyzněním pořadu Klekánice v tom, že jediným důvodem pro pokračování chemoterapie je zajištění odbytu protinádorových léků.
Pořad Klekánice působil velmi sugestivně ve prospěch metody dr. Jurkoviče a významu přípravku Trypsin retard Spofa a poskytl pacientům s nádorovými onemocněními nepřiměřené naděje. Představení metody dr.Jurkoviče obsahovalo výhradně případy uzdravených či úspěšně léčených pacientů. Vědecká argumentace o této metodě, která by se opírala o obecně přijaté postupy klinického hodnocení, prozatím chybí. Na Slovensku byla metoda posouzena odborníky určenými Ministerstvem zdravotnictví s negativním výsledkem. Zdůrazňujeme rovněž, že představa o tom, že Trypsin retard Spofa léčí nádorová onemocnění, prozatím, není objektivně ověřena. Trypsin retard Spofa byl schválen pouze pro léčbu zánětlivých onemocnění a otoků a účinnost přípravku pro nádorová onemocnění nikdy nebyla v ČR posuzována. V současné době pro léčbu zánětlivých onemocnění a otoků existují účinnější a bezpečnější léky a proto, s ohledem na riziko při jeho používání (embolicko-toxické reakce), není dále žádoucí, aby byl Trypsin retard registrován. SÚKL jeho registraci na žádost výrobce zrušil.
Protože v pořadu Klekánice nebyla zmíněna možnost používat léky, které nejsou v České republice registrovány, uvádíme, že na odpovědnost ošetřujícího lékaře a při poskytnutí souhlasu pacientem, je tento postup možný a lze jej využít i pro přípravek Trypsin retard. Kromě možnosti zorganizovat klinické hodnocení byla výrobci dále poskytnuta možnost uskutečnění tzv. „specifického léčebného programu“, v rámci kterého by bylo možné poskytnout za vymezených podmínek léčbu vybraným pacientům a v rámci kterého by bylo možné vyhodnotit i dopad léčby. Tuto možnost výrobce zatím nevyužil.
Zdůrazňujeme, že postup SÚKL při řešení osudu přípravku Trypsin retard. vychází ze zákonné povinnosti ústavu zajistit, aby v ČR byla dostupná pouze kvalitní, účinná a bezpečná léčiva. Doložení této skutečnosti v případě přípravku Trypsin retard chybí.
18.9.2003
Zdroj: SÚKL
Poznámka: K devitalizaci se popsalo spousta stránek, pro i proti. Dále vybírám pouze několik, které považuji za nejzávažnější a které charakterizují nejlépe celý spor. Zájemci si mohou vyhledat snadno vše zadáním hesla "devital" do vyhledávacího okénka. Já jsem zde našel 33 záznamů.
Ad Klekánice "Zapomenutý objev" - 15.09.2000
Svaz pacientů k současnému stavu klinických testů s devitalizací - 13.09.2001
Devitalizace předmětem ostrých sporů mezi lékaři a Svazem pacientů - 02.10.2001
Dohoda o dalším pokračování - 08.10.2001
Zneužil lékaře - 06.06.2002
-  -
|
| |
|
|
