 | Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
 |
Státní ústav pro kontrolu léčiv bilancoval
|
V roce 2003 byly v SÚKL evidovány 29 392 doručené a 19 235 odeslaných písemností (což je 15% nárůst evidované agendy oproti roku 2002), píše se ve výroční zprávě za rok 2003, kterou koncem minulého týdne představilo vedení SÚKL novinářům. Další důležité údaje následují
Také o 15 % vzrostl počet nově registrovaných přípravků (celkem bylo nově registrováno 393 léčivých přípravků). Registrované přípravky v r. 2003 obsahovaly 25 účinných látek, které před tím nebyly v ČR používány.
Celkem 348 subjektů se věnovalo v ČR výrobě nebo distribuci léčivých přípravků. V závěru roku 2003 bylo v evidenci ústavu 2 160 lékáren (o 74 lékáren více než v r. 2002). Do lékáren bylo dodáno celkem přibližně 346 milionů balení léčivých přípravků, která představují hodnotu nejvýše 52,216 mld Kč (kalkulace je provedena podle údajů distributorů s odhadem maximálního využití distribuční/lékárenské marže). Pokud by dodané přípravky byly všechny použity pacienty ČR, jeden občan by ročně v průměru spotřeboval 33,9 balení v hodnotě 5 117 Kč.
Za reklamu na léčivé přípravky, která nebyla v souladu se zákonem o regulaci reklamy, byly uděleny pokuty ve výši 940 000,- Kč.
Informační středisko SÚKL zodpovědělo 2 380 dotazů, které byly z 55 % zaměřeny na problematiku spojenou s registracemi léčivých přípravků.
V roce 2003 ovlivňovaly činnost SÚKL hlavně následující okolnosti:
•Vyšla novela zákona o léčivech a SÚKL se na ni musel připravit a po vstoupení v platnost (srpen) začal zavádět prvky této novely do praxe (rozšíření spektra výrobců léčivých přípravků o dovozce ze třetích zemí, dozor vykonávaný ve zcela nových oblastech, jako např. souběžný dovoz léčivých přípravků, příprava humánních autogenních vakcín, dozor v oblasti farmakovigilance atd. Mezi nové činnosti také přibyla koordinace a evidence činnosti etických komisí, vyhodnocování léčebných programů a dozor nad jejich průběhem).
•Pro vstup do EU bylo třeba sladit mnoho našich předpisů a postupů s EU, přípravit informační technologie potřebné pro připojení na databáze a informační síť Společenství, údržba sjednocené terminologie a příprava, zveřejňování pokynů v souladu s požadavky Evropské komise a Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků do našeho národního prostředí a zajišťování průběžného přehledu nad vývojem a aplikací předpisů a relevantních soudních případů ve Společenstvích. Vzrostl objem práce spojené se změnami v registracích přípravků v souvislosti s jejich harmonizací před vstupem do EU.
•SÚKL se v souvislosti s narůstající agendou potýkal s dostupností kvalifikovaných pracovníků.
Celou výroční zprávu naleznete na internetové adrese SÚKL
18. 6. 2004
Zdroj: SÚKL - Oddělení pro publicitu, informace a dozor nad reklamou
-  -
|
| |
|
|
