SBÍRKA PŘEDPISŮ
ČESKÉ REPUBLIKY

--------------------------------------------------------------------------------

Profil předpisu:
Titul předpisu: 
Nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka 
Citace: 342/2000 Sb. Částka: 92/2000 Sb. 
Na straně (od-do): 4463 Rozeslána dne: 27. září 2000 
Druh předpisu: Nařízení vlády Autoři předpisu: Vláda ČR 
Datum přijetí: 30. září 2000 Datum účinnosti od: 27. září 2000 
Platnost předpisu: ANO Datum účinnosti do: 

Hesla rejstříku: 
Vydáno na základě: 
123/2000 Sb. § 17 odst. 1 
Předpis mění: 
Předpis ruší: 

--------------------------------------------------------------------------------
Text předpisu:


342


NAŘÍZENÍ VLÁDY


ze dne 30. srpna 2000,


kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka


Vláda nařizuje podle § 17 odst. 1 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů:



§ 1

(1) Za zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře nebo jejich použití předpokládá poradu s lékařem, stanovení diagnózy lékařem, popřípadě léčbu podle pokynů a dohledu lékaře anebo jsou často používány ve značném rozsahu v rozporu s určeným účelem jejich použití, se považují


a) 
tělísko nitroděložní,


b) 
epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz,


c) 
koncentráty hemodialýzy,


d) 
dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM,


e) 
respirační zdravotnické prostředky, a


f) 
zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis,1) s výjimkou případů, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k použití v této kombinaci, a nikoliv pro opakované použití.


(2) Způsob předepisování zdravotnických prostředků není tímto nařízením dotčen.2)



§ 2

Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení.



Předseda vlády:


Ing. Zeman v. r.



Ministr zdravotnictví:


prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.


____________________________________________________________

1) 
§ 48 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., zákona č. 153/2000 Sb. a zákona č. 258/2000 Sb.

2) 
Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření se zdravotnickými potřebami, ve znění vyhlášky č. 427/1992 Sb. a zákona č. 79/1997 Sb.