SBÍRKA PŘEDPISŮ
ČESKÉ REPUBLIKY
--------------------------------------------------------------------------------
Profil předpisu:
Titul předpisu:
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
Citace: 305/2002 Sb. Částka: 112/2002 Sb.
Na straně (od-do): 6317-6352 Rozeslána dne: 9. července 2002
Druh předpisu: Vyhláška Autoři předpisu: Ministerstvo zdravotnictví
Datum přijetí: 24. června 2002 Datum účinnosti od: 9. července 2002
Platnost předpisu: ANO Pozn. k úč.:
Hesla rejstříku:
Vydáno na základě:
120/2002 Sb. § 4 odst. 7
Předpis mění:
Předpis ruší:
--------------------------------------------------------------------------------
Text předpisu:
305
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 24. června 2002,
kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před
uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
Ministerstvo zdravotnictví (dále jen "ministerstvo") stanoví podle § 4 odst. 7 zákona č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"):
§ 1
(1) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku s chemickou účinnou látkou na trh podle § 4 odst. 3 zákona obsahuje základní údaje uvedené v přílohách č. 1 a 2. Ministerstvo si může vyžádat doplnění žádosti doplňkovými údaji uvedenými v přílohách č. 5 a 6.
(2) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku, jehož účinnou látkou je mikroorganismus, na trh podle § 4 odst. 3 zákona obsahuje základní údaje uvedené v přílohách č. 3 a 4.
(3) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku s nízkým rizikem na trh podle § 4 odst. 4 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 7.
(4) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku s rámcovým složením na trh podle § 4 odst. 4 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 8.
(5) Návrh na zařazení účinné látky do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo do seznamu základních látek podle § 12 odst. 1 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 1, jedná-li se o chemickou účinnou látku, nebo v příloze č. 3, je-li účinnou látkou mikroorganismus. Dále návrh obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 2 pro biocidní přípravek s navrhovanou chemickou účinnou látkou nebo základní údaje uvedené v příloze č. 4 pro biocidní přípravek, jehož účinnou látkou je navrhovaný mikroorganismus, a doplňkové údaje pro účinnou látku uvedené v příloze č. 5, jedná-li se o chemickou látku. Doplňkové údaje uvedené v příloze č. 6 pro chemickou účinnou látku se předkládají, jestliže to ministerstvo po podání návrhu požaduje.
(6) Oznámení o uvedení účinné látky na trh podle § 8 odst. 1 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 1, jedná-li se o chemickou účinnou látku, nebo v příloze č. 3, je-li účinnou látkou mikroorganismus. Doplňkové údaje uvedené v příloze č. 5 se předkládají, jestliže to ministerstvo po podání oznámení požaduje.
§ 2
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Základní údaje pro účinnou látku (účinný organizmus - mikroorganismy včetně virů a hub)
Příloha č. 4 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka (účinný organismus) - mikroorganismy včetně virů a hub)
Příloha č. 5 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 k vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením