 | Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
 |
Černý trojúhelník
|
je nová aktivita Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), která má zajistit větší bezpečnost při používání léků. Když má ústav podezření, že účinná látka léku by mohla mít více nežádoucích účinků, označuje ji černým trojúhelníkem. Na krabičkách léků ale nejsou, jsou v interních sděleních lékařům. "Neznamená to, že lék je špatný nebo že by se neměl používat. Pouze že v jeho užívání v kombinaci s jinými léky by se mohly vyskytnout některé nepoznané nežádoucí účinky. Černým trojúhelníkem vlastně vyzýváme lékaře, aby se pacientů ptali na to, jaké mají s lékem zkušenosti a aktivně nám je sdělovali," uvedla doktorka Ivana Koblihová, vedoucí sekce klinického hodnocení a farmakovigilance SÚKL.
Černý trojúhelník je seznam účinných látek, které jsou na trhu v České republice a u kterých je zvýšená možnost nesprávného použití nebo zneužití anebo mohou být nositeli nežádoucího účinku. Účinné látky zařazené do Černého trojúhelníku mají především upozornit lékaře a lékárníky, aby při jejich předpisování a výdeji postupovali s co největší pozorností, zejména s ohledem na riziko nežádoucích účinků.
Státní ústav pro kontrolu léčiv je pověřen prováděním monitorování nežádoucích účinků léčivých přípravků a zajišťuje další činnosti související s farmakovigilancí. Farmakovigilancí se v praxi rozumí dozor nad léčivými přípravky po jejich registraci, tzn. při používání v klinické praxi tak, aby byla zajištěna maximální bezpečnost a dosažení co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům.
V současné době je na seznamu Černý trojúhelník 5 léčivých látek:
*Inhibitory COX-2 (koxiby) – léky protizánětlivé, protirevmatické
přípravky: Celebrex, Dynasta, Ceeoxx, Vioxx
*kombinace cyproteron acetátu a ethinylestradiolu – kontraceptiva, přípravky proti nežádoucímu otěhotnění
přípravky: Diane-35, Minerva
*Metamizol (dipyron) – léky proti bolesti
přípravky : Diane-35, Minerva
*Nimesulid - léky protizánětlivé, protirevmatické
přípravky: Aulin, Coxtral, Mesulid, Nimed, Nimesil
*Cisaprid – léky ovlivňující hlavně správné vyprazdňování žaludku
Přípravky : Prepulsid, Prokinetin
Seznam látek zařazených do Černého trojúhelníku je i s jejich charakteristikou zveřejněn na internetových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz
20. 5. 2003
Zdroj: SÚKL, Právo
-  -
|
| |
|
|
