 | Registrací získáte možnost přispívat, diskutovat, měnit vzhled... |
|
 |
|
Úterý, 09.Prosinec 2003
|
Články
|
Hormonální terapie
|
byla dosud často užívaná pro starší ženy pro prevenci osteoporózy, nemoci kostí. Národní  regulační úřady pro léčivé přípravky v celé Evropě (v ČR je to Státní ústav pro kontrolu léčiv) informují lékaře o tom, že by konvenční estrogenová a kombinovaná estrogen-progestinová HRT neměla být první volbou při terapii či prevenci osteoporózy. V Británii byla dokonce zakázána jako léčebná metoda první volby v důsledku rostoucích obav, že tato léčba zvyšuje riziko rakoviny. Poradci britské vlády a Evropské unie pro bezpečnost léků požadují, aby se používala jen "minimální efektivní dávka" hormonů po "co nejkratší dobu" pro případy vážných příznaků přechodu. Zdravé ženy, které nemají žádné takové příznaky, nemají hormony brát.
V srpnu letošního roku vyplynulo ze studie, zkoumající jeden milion žen, že u žen, které se podrobují hormonální terapii, vzniká do jednoho až dvou let zvýšené riziko rakoviny prsu. Dlouhodobé užívání hormonální terapie toto riziko zdvojnásobuje. Donedávna užívalo mnoho žen po přechodu hormonální terapii po mnoho let, někdy i déle než deset let. Jen v Anglii se hormonální terapie předepisovala 6 milionům žen. Celoevropská analýza této léčebné metody nyní silně varuje před užíváním této terapie.
Nové informace ohledně bezpečnosti hormonální substituční terapie žen (HRT): nedoporučujeme jako lék první volby pro prevenci osteoporózy
Po celoevropském přehodnocení poměru rizika a prospěchu HRT ve schválených indikacích, národní regulační úřady pro léčivé přípravky v celé Evropě informují lékaře o tom, že by konvenční estrogenová a kombinovaná estrogen-progestinová HRT neměla být první volbou při terapii či prevenci osteoporózy.
Přehodnocení, které bylo zahájeno v důsledku rostoucí obavy o bezpečnost HRT při dlouhodobém používání, došlo k následujícím závěrům:
Pro léčbu klimakterických symptomů je HRT prospěšná při krátkodobé terapii. Měla by se používat co nejmenší účinná dávka po co nejkratší období.
Poměr rizik a prospěchu HRT při dlouhodobém užívání pro prevenci osteoporózy ukazuje, že by HRT neměla být používána jako léčba první volby.
HRT nepřináší zdravým ženám bez klimakterických příznaků žádný prospěch
Za více než 18 posledních měsíců se objevila řada nových informací o bezpečnosti HRT, především ze studií WHI (Women’s Health Initiative) a MWS (Million Women Study). Nálezy z těchto a předchozích studií naznačují, že estrogenová HRT přináší s délkou léčby rostoucí riziko nádorů prsu, endometria a pravděpodobně i vaječníků. Pro kombinovanou HRT (estrogen s progestinem) studie MWS ukázala, že zvýšení rizika nádorů prsu je významně vyšší než po pouze estrogenové HRT. Na druhé straně, kombinovaná HRT snižuje riziko nádorů endometria, které přináší jednosložková estrogenová HRT. Důležité je, že tato studie potvrdila, že ve všech případech se riziko nádorů prsu snižuje po ukončení používání HRT a po pěti letech od vysazení se vrací na stejnou úroveň jako u žen, které HRT nikdy neužívaly.
Dále se ukazuje, že HRT nemá žádný protektivní účinek na kardiovaskulární choroby a dokonce bylo naznačeno zvýšení rizika infarktu myokardu a žilní tromboembolie (zvláště v prvním roce používání), a také zvýšení rizika cévní mozkové příhody (mrtvice).
Riziko většiny těchto nemocí se zvyšuje s věkem, proto i celkové riziko se zvyšuje s délkou používání HRT. Bylo také objeveno, že HRT nemá žádný příznivý účinek na kognitivní funkce (psychickou výkonnost) nebo na kvalitu života žen, které netrpí klimakterickými příznaky.
Obavy v celé Evropě o bezpečnost dlouhodobého používání HRT vyústily do současného přehodnocení, které bylo provedeno Evropskou skupinou expertů na HRT. Doporučení této skupiny byla schválena Komisí pro humánní léčivé přípravky (CPMP) a přijata setkáním ředitelů regulačních úřadů v oblasti léčiv (Heads of Agencies).
Doporučení pro lékaře:
Pro léčbu menopauzálních (klimakterických) obtíží, které negativně ovlivňují kvalitu života ženy, zůstává poměr rizika a přínosu HRT obecně pozitivní. Nicméně, měla by být používána co nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu. Každé rozhodnutí o nasazení HRT by mělo být učiněno individuálně, po plném informování pacientky. Léčba by měla být přehodnocena nejméně jednou ročně s ohledem na nové poznatky vědy a změny v rizikových faktorech dané pacientky.
Pro prevenci osteoporózy u žen se zvýšeným rizikem fraktur je poměr prospěchu a rizika pro různé druhy estrogenů a estrogen-progestinových kombinací negativní. Proto HRT není pro tuto indikaci vhodná jako léčba první volby.
Použití HRT pro prevenci osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem vzniku budoucích fraktur může zůstat léčbou volby po pečlivém zvážení individuálního poměru přínosu a rizika u těch žen, které netolerují jiné léčivé přípravky schválené pro tuto indikaci.
5.12.2003
Zdroj: SUKL
-  -
|
| |
|
|
